Антидепрессанты, такие как прозак, обычно не обеспечивают значительно большего облегчения пациентов с депрессией, чем таблетки плацебо, согласно новому анализу многочисленных клинических испытаний, полученному от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
Антидепрессанты существенно превосходят плацебо только среди людей с крайне депрессивным состоянием, говорит команда под руководством психолога Ирвинга Кирша из Университета Халла, Англия. Исследователи считают, что в этих случаях относительно слабые реакции на плацебо, а не какие-либо усиленные реакции на антидепрессанты, объясняют превосходство лекарств.
«Существует мало доказательств в поддержку назначения антидепрессантов всем пациентам, кроме пациентов с тяжелой депрессией, если только альтернативные методы лечения с меньшим количеством побочных эффектов не принесли пользы», - говорит Кирш.
По его мнению, альтернативные методы лечения депрессии с доказанной эффективностью включают физические упражнения, несколько форм психотерапии и даже некоторые книги по самопомощи.
Кирш и его коллеги получили данные из 47 клинических испытаний, представленных в FDA еще в мае 2007 года. Затем они отсеяли 12, сосредоточившись на 35 клинических испытаниях, которые обычно длились 6 недель и также показали значительные показатели завершенности. и последовательный мониторинг симптомов депрессии. В этих испытаниях сравнивали рандомизированное лечение плацебо с лечением любым из четырех антидепрессантов - флуоксетином (прозак), венлафаксином (эффексор), нефазодоном (серзон) и пароксетином (паксил).
В клинических испытаниях приняли участие 5 133 пациента с депрессией.
Исследователи статистически объединили данные соответствующих исследований и подсчитали, в какой степени антидепрессанты и плацебо облегчают депрессию. Их выводы, основанные как на опубликованных, так и на неопубликованных данных, опубликованы в февральском выпуске PLoS Medicine.
Реакция на плацебо «была исключительно большой», - говорит Кирш. По статистике, на его долю приходилось более 80 процентов облегчения симптомов, наблюдаемого у пациентов, получавших антидепрессанты. Окончательные показатели депрессии у пациентов, принимавших антидепрессанты, как правило, не указывали на какие-либо более выраженные эффекты, чем те, которые наблюдались у пациентов, получавших плацебо, считает Кирш.
По пока неясным причинам эффект плацебо, хотя и оставался существенным, был слабее у пациентов с наиболее тяжелой депрессией.
Все антидепрессанты, принадлежащие к новейшему поколению этих препаратов, сравнительно хорошо облегчали депрессию.
Тем не менее, данные FDA получены от пациентов с узким диапазоном баллов по стандартной шкале оценки депрессии, отмечает Кирш. Эти клинические испытания были сосредоточены в первую очередь на пациентах, которые в начале лечения имели «очень тяжелую» депрессию. Только небольшое количество пациентов начинали с умеренной или тяжелой депрессии.
Будущие исследования с данными о пациентах с широким спектром показателей депрессии могут изменить результаты, отмечает Кирш.
Реакция на плацебо, выявленная в новом анализе, аналогична той, о которой сообщалось в предыдущей оценке данных FDA, проведенной психиатром Арифом Ханом из Северо-западного клинического исследовательского центра в Белвью, штат Вашингтон. Команда проанализировала 52 клинических испытания депрессии. проводившихся между 1985 и 2000 годами. Антидепрессанты превзошли плацебо только в 25 из этих испытаний.
Клинические испытания набирают группу пациентов, которые, как правило, находятся в тяжелой депрессии, но не склонны к суициду и не страдают другими психическими заболеваниями, как это часто бывает с депрессивными пациентами, наблюдаемыми в клинической практике, утверждает Хан. Таким образом, клинические испытания не отрицают пользы антидепрессантов для пациентов с депрессией, наблюдаемых в кабинетах врачей.
Более того, симптомы депрессии со временем меняются, поэтому трудно понять, отражают ли изменения, наблюдаемые в клинических испытаниях, спонтанное улучшение или ухудшение состояния пациентов.
Несмотря на недостатки клинических испытаний, «на данный момент это все, на что мы можем положиться при оценке эффектов антидепрессантов», - отвечает Кирш.