Первая в мире инактивированная вакцина для сдерживания COVID-19 вступит в первую фазу клинических испытаний в городе Цзяоцзо, провинция Хэнань, северном соседе эпицентра вспышки: провинция Хубэй, объявила о вакцине производителя во вторник, сообщает China Daily.
Первая инактивированная вакцина против COVID-19 проходит испытания
Вакцина получила разрешение на клинические испытания от Национального управления по производству медицинских изделий в воскресенье. Разработан дочерней компанией China National Biotech Group Company под названием Wuhan Institute of Biological Products Co - в дополнение к Уханьскому институту вирусологии Китайской академии наук. На момент написания статьи дата начала испытания остается неизвестной.
Китайский реестр клинических испытаний - база данных клинических испытаний в Китае - показывает, что вакцина прошла этическую экспертизу и в настоящее время находится на стадии «предполагаемой регистрации» как для первой, так и для второй фазы клинических испытаний. испытания, которые будут рандомизированными, двойными слепыми, плацебо-контролируемыми экспериментами.
Цель исследований - «оценить безопасность и иммуногенность инактивированной вакцины против новой коронавирусной пневмонии у здоровых людей в возрасте 6 лет и старше», согласно реестру. Исследование должно быть завершено к 10 ноября 2021 г.
Два этапа вакцинации, много героев
В первую фазу будут включены 288 добровольцев, 216 из которых получат разные дозы вакцины, а остальные 72 получат плацебо. На втором этапе примут участие 1 168 добровольцев, из которых 876 участников получат вакцину, а 292 будут включены в контрольную группу.
Руководитель испытаний - Ся Шэнли - заявил местным СМИ, что проведение испытаний в провинции Хэнань, а не в Хубэй, устранит отвлекающие факторы, облегчив процесс проверки эффективности и безопасности вакцины.
Разработчик вакцины заявил, что обладает инфраструктурой для массового производства - более 50 000 инактивированных вакцин на партию - ежегодно производится 100 миллионов вакцин.
В инактивированных вакцинах используется убитая версия микроорганизма, который вызывает заболевание, вызывающее иммунный ответ в организме, что делает его совершенно безопасным способом иммунизации людей, поскольку мертвые микробы не могут размножаться и инфицировать тело, по данным Министерства здравоохранения и социальных служб США.
Такие вакцины используются для иммунизации людей против гепатита, А, гриппа, полиомиелита и бешенства. Но есть и обратная сторона: инактивированные вакцины не вызывают сильного иммунитета, и людям может потребоваться несколько повторных прививок в течение более длительного периода для поддержания постоянного иммунитета.
В то время как мир находится в виртуальной войне на истощение против пандемии коронавируса COVID-19, ведущие научные умы и организации являются нашим разведывательным крылом против нового вируса. Поскольку это и другие испытания продолжаются, мы можем надеяться на лучшее, но должны ожидать, что ожидание жизнеспособной вакцины для глобального применения будет долгим.
Мы создали интерактивную страницу, чтобы продемонстрировать благородные усилия инженеров по борьбе с COVID-19 по всему миру. Мир. Если вы работаете над новой технологией или производите какое-либо оборудование для борьбы с COVID-19, отправьте свой проект намдля размещения.