Лионский стартап Ziwig только что разработал тест слюны для диагностики эндометриоза. Прежде чем его можно будет продать, он еще должен получить одобрение.
В статье, опубликованной в Журнале клинической медицины, исследователи утверждают, что идентифицировали«сигнатуру» РНК эндометриоза. По их словам, его можно обнаружить даже в слюне.
Эндотест Ziwig дает идентичный диагноз почти в 100% случаев
Прибортест на эндометриоз по простой мокроте (Endotest®), разработанный французской компанией Ziwig, еще должен получить одобрение Агентства национальной безопасности по лекарственным средствам и товарам медицинского назначения (ANSM)., который также будет определять достоверность научных данных, на которых он основан(1).
Но Зивиг уже ликует: «Наконец-тонеинвазивный тест для диагностики эндометриоза!», подчеркивает компания на своем веб-сайте, подтверждая, что она сертифицирована (при более близком рассмотрении). инспекции, единственным сертификатом, который имеет Endotest, является маркировка CE).
На сайте Ziwig мы можем прочитать, что его Endotest «подтвержден большим клиническим исследованием». На самом деле это клиническое исследование было проведено на 200 пациентах. Все страдали от хронической боли в области таза, но не у всех был диагностирован эндометриоз.
Таким образом, в конце данного исследования удалось установить, что Эндотест обеспечивает почти в 100% случаев диагноз, идентичный диагнозу, поставленному другими методами.
Эндотест основан на микроРНК, присутствующих в большинстве биологических жидкостей, таких как слюна, кровь или моча. Образец, собранный самой пациенткой, - тот же самый, который затем отправляется по почте, затем анализируется с помощью высокопроизводительного секвенирования микроРНК. Очень большой объем генерируемых таким образом данных затем анализируется искусственным интеллектом.
Презентация теста Ziwig Endotest
Эндометриозом страдает каждая 10-я женщина во Франции
Ziwig - компания с большими мечтами: она надеется быстро получить регистрационное удостоверение и в конечном итоге заменить своим устройством существующие методы диагностики.
«До сих пор диагноз ставился либо с помощью медицинской визуализации: УЗИ или МРТ, либо с помощью лапароскопии в случае подозрения на повреждение толстой кишки», - сообщает компания, которая считает, что этот метод стоит около 5000 евро. и длится в среднем 8 лет.
Таким образом, такой простой и быстрый метод диагностики станет важным достижением для пациентов. Эндометриозом страдают от 1,5 до 2,5 миллионов женщин во Франции, или 10% женщин детородного возраста. Раннее начало лечения может предотвратить бесплодие у некоторых женщин, замедлить или даже остановить усиление боли и других симптомов и, таким образом, ограничить ухудшение качества их жизни.
Напоминаем, эндометриоз - заболевание, характеризующееся наличием фрагментов ткани, похожей на эндометрий (слизистая оболочка, выстилающая внутреннюю часть матки), вне полости матки, на уровне различных органов: половых путей, яичников, прямая кишка, мочевой пузырь, кишечник, легкие и т. д. Во время менструации эти фрагменты тканей реагируют на гормональную стимуляцию и вызывают воспаление, вызывающее сильную и инвалидизирующую боль.