Вчера Лаборатория реактивного движения НАСА объявила, что их конструкция вентилятора получила разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Это открывает путь к производству конструкции для лечения пациентов с COVID-19.
JPL, которая тесно сотрудничает с Калифорнийским технологическим институтом, разработала аппарат ИВЛ для быстрого производства, чтобы удовлетворить текущую потребность в респираторных инструментах, дефицит которых вызван пандемией. Процесс проектирования занял всего 37 дней и был представлен на утверждение FDA около 23 апреля. Они называют это VITAL - Доступная локально технология искусственного дыхания - намек на склонность НАСА к аббревиатурам.
Что под капотом? Мы действительно не знаем
Существует веб-сайт, посвященный проекту VITAL, но на нем очень мало информации об оборудовании, и мы знаем, что вы жаждете этой темы. Мне остается читать между строк. Из Уведомления о возможности лицензирования (PDF) мы узнаем, что это не эквивалентно аппарату ИВЛ в отделении интенсивной терапии, а тому, который следует использовать для удовлетворения этой потребности:
Вентиляторы JPL предназначены для лечения сегмента пациентов с COVID-19, которые имеют симптомы и нуждаются в искусственной вентиляции легких до поступления в отделение интенсивной терапии.
Кроме того, в брошюре (PDF, 48 МБ) упоминается, что система предназначена для пациентов, состояние которых не улучшается с помощью дополнительного кислорода:
VITAL DEVICE ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: […] Пациент Неспособен поддерживать адекватный/безопасный уровень кислорода с помощью назального кислорода или кислородной маски […] Интубирован, седативный
Пользовательский интерфейс использует 7-сегментный, гистограммный и дискретные светодиоды с кнопками для пользовательского ввода. Это упрощает работу с устройством, поскольку функции не скрыты за несколькими уровнями меню, как это могло бы быть с интерфейсом с сенсорным экраном (мы надеемся, что специалисты по респираторным заболеваниям смогут быстро освоить эту модель). Он рассчитан на 20 дней непрерывной работы при 100% рабочем цикле. Интересно, что срок службы составляет всего 4 месяца - я не уверен, что это связано с износом деталей или из-за сложности режимов санитарной обработки вентиляторов.
Я больше всего скептически отношусь ко всем недавно анонсированным конструкциям вентиляторов, так это к программному обеспечению. Тем не менее, я знаю, что НАСА имеет строго систематизированный и проверенный временем подход к проверке программного обеспечения для своего летного оборудования, которое во многих случаях отвечает за сохранение жизни людей в экстремальных условиях. Если это применялось при разработке программного обеспечения для VITAL, это снимает большую часть моей озабоченности.
Можем ли мы их построить?
Лаборатория реактивного движения выполнила работу по проектированию, но у них нет производственных мощностей для существенного масштабирования. С этой целью дизайн в настоящее время предлагается по бесплатной лицензии заявителям, отобранным на индивидуальной основе. Заявки принимаются до 4 мая, а отбор будет завершен всего через несколько дней, 7 числа.
Это означает, что вы не можете посмотреть на дизайн прямо сейчас, и в настоящее время он не является открытым исходным кодом. Есть несколько способов взглянуть на этот жесткий контроль. Во-первых, этот аппарат ИВЛ предназначен для использования с пациентами, находящимися под седативными средствами, под наблюдением специалистов по респираторным заболеваниям, а не для того, чтобы его можно было использовать за пределами медицинского учреждения - контроль доступа к конструкции может быть попыткой предотвратить их сборку и использование неподготовленными людьми. людей, что приводит к травмам или смерти. Во-вторых, цепочка поставок - это то, что в настоящее время вызывает нехватку аппаратов ИВЛ, поэтому контроль над конструкцией может помочь сохранить детали, запасы которых в наименьшем количестве, направляются в производство с наибольшими шансами на успех - если бы они были выпущены открыто, люди могли бы начать раскупать их как можно скорее. большую часть списка материалов, что может привести к дальнейшему дефициту.
Мы поделимся ими?
JPL подтвердила нам, что этот дизайн не является открытым исходным кодом, а предлагается по всемирной бесплатной лицензии, администрируемой CalTech во время кризиса COVID-19. Это жизненно важная технология во всем мире, и я надеюсь, что она будет передана любой организации, сделавшей разумный запрос, но только время покажет, как это будет работать. Мне сказали, что только в четверг поступило более 160 заявок.
Тем не менее, сейчас не менее важно то, что в мире с ограниченным запасом доступных респираторов мы должны делиться ими. Рука об руку с сокращением распространения и возрождения COVID-19 человечество должно играть активную роль в закупке, обслуживании и отправке этих машин в любую нуждающуюся область.
Поздравляем команду НАСА/Лаборатории реактивного движения с утвержденным дизайном и FDA с быстрой проработкой процесса авторизации. Мы надеемся, что поиск производителей пройдет успешно, и производство вырастет, чтобы удовлетворить потребности во время этого кризиса.