Прививки защищают от трех подтипов вирусов, но не от четвертого
Первое широкомасштабное испытание вакцины против лихорадки денге не смогло последовательно предотвратить вирусное заболевание у детей, сообщают исследователи онлайн 11 сентября в журнале Lancet. Смешанные результаты заставили ученых задуматься о том, как одна форма вируса ускользнула от того, что выглядело как мощная схема иммунизации.
Шаткие показатели у тайских детей не заставят ученых вернуться к чертежной доске, поскольку вакцина уже широко тестируется в других местах. Официальные лица производителя вакцин Санофи Пастер даже отмечают, что вакцина обеспечивает достойную защиту, защищая от трех из четырех вирусных подтипов денге у 61-90 процентов вакцинированных детей.
Но вакцина не смогла защитить от одного подтипа денге, называемого серотипом денге 2. Этот подтип распространен в регионе Таиланда, где проводились испытания. Более того, особая версия денге подтипа 2 в этой области оказалась особенно агрессивной, говорит соавтор исследования Надя Торнипорт, врач и руководитель отдела глобальных клинических исследований штаб-квартиры Санофи Пастер в США в Свифтуотере, штат Пенсильвания.
«Это испытание является предостережением для исследователей, разрабатывающих будущие испытания вакцины против лихорадки денге», - говорит Скотт Холстед, врач Международного института вакцин в Сеуле, Корея, в том же номере журнала Lancet. По его словам, большинство детей, участвовавших в исследовании, ранее подвергались воздействию подтипа денге или родственного вируса, что затрудняет установление эффективности новой вакцины.
По данным Всемирной организации здравоохранения, денге ежегодно поражает от 50 до 100 миллионов человек во всем мире, при этом 500 000 человек нуждаются в госпитализации.
Чтобы вызвать иммунную реакцию, вакцина использует вакцину против желтой лихорадки в качестве платформы для переноса вирусных белков четырех подтипов лихорадки денге. По словам Халстеда, вакцина ранее генерировала у людей достаточное количество нейтрализующих антител. Он предполагает, что версия вируса денге серотипа 2, циркулирующая в Таиланде, могла избежать этих антител, или вакцина могла не вызвать сбалансированный иммунный ответ на все четыре подтипа денге.
В исследовании приняли участие 4 002 ребенка в возрасте от 4 до 11 лет. Детей случайным образом распределили на три прививки с интервалом в один год - либо три дозы вакцины против лихорадки денге, либо прививки плацебо. Всего 2 452 ребенка получили три прививки и полные контрольные тесты, а 1 221 ребенок получил контрольные прививки.
Исследователи диагностировали 134 инфекции денге у всех детей, участвовавших в исследовании, за два года. Денге серотипа 2 вызвал три пятых инфекций. «Мы были удивлены, когда увидели, что нет защиты от этого конкретного серотипа денге», - говорит Торнипорт.
В целом 2,8 процента вакцинированных детей и 4,4 процента детей из контрольной группы заболели лихорадкой денге, разница слишком мала, чтобы установить пользу. Пять детей заболели тяжелой формой лихорадки денге - трое вакцинированных и двое контрольных - но все полностью выздоровели.
На вопросы, возникающие в связи с этими неоднозначными результатами, вероятно, будут даны ответы в 2014 году, когда Санофи Пастер опубликует результаты продолжающихся испытаний той же вакцины на более чем 30 000 детей и подростков в 10 странах, говорит Торнипорт.