Новое правило FDA позволяет некоторым пациентам приобретать их без рецепта.
Около 30 миллионов взрослых американцев могли бы воспользоваться слуховыми аппаратами. Депозитные фото
Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) опубликовало окончательное правило, разрешающее слуховые аппараты для взрослых продаваться без рецепта или без рецепта. Ожидается также, что это правило снизит стоимость слуховых аппаратов, не нарушая при этом стандартов качества и безопасности. Около 30 миллионов взрослых американцев могут получить пользу от использования слуховых аппаратов, причем мужчины в два раза чаще страдают от потери слуха среди взрослых в возрасте 20-69 лет.
Новый федеральный закон создает новую категорию безрецептурных слуховых аппаратов, которая позволяет пациентам с предполагаемым нарушением слуха от легкой до умеренной степени покупать устройства непосредственно в магазине или аптеке без посещения врача или настройки. Потребители увидят безрецептурные слуховые аппараты в магазинах и интернет-магазинах уже в середине октября, когда правило вступит в силу. Слуховые аппараты для пользователей моложе 18 лет и те, которые предназначены для людей с тяжелыми нарушениями слуха, не будут включены в новое правило.
«Снижение расходов на здравоохранение в Америке было моим приоритетом с самого первого дня, и ожидается, что это правило поможет нам обеспечить доступ к качественному и доступному медицинскому обслуживанию для миллионов нуждающихся американцев», - сказал министр здравоохранения и социальных служб. Ксавье Бесерра, через пресс-релиз. «Сегодняшние действия FDA представляют собой важную веху в повышении рентабельности и доступности слуховых аппаратов».
Согласно сообщению The New York Times, средняя стоимость слуховых аппаратов колеблется примерно от 1 400 долларов США в Costco и около 4 700 долларов США в других розничных магазинах. Эти расходы часто включают визиты к отоларингологу. Это окончательное правило направлено на стимулирование конкуренции среди розничных продавцов и увеличение продаж безопасных и эффективных безрецептурных слуховых аппаратов.
«Потеря слуха является критической проблемой общественного здравоохранения, которая влияет на способность миллионов американцев эффективно общаться в повседневных социальных взаимодействиях», - сказал комиссар FDA Роберт М. Калифф. «Введение этой новой нормативной категории позволит людям с предполагаемой потерей слуха от легкой до умеренной степени иметь удобный доступ к целому ряду безопасных, эффективных и доступных слуховых аппаратов в ближайшем магазине или в Интернете».
Изменения этого правила разрабатывались в течение нескольких лет. После отчета Национальной академии за 2016 год в FDA было подано предложение об одобрении безрецептурных слуховых аппаратов. В 2017 году сенаторы Элизабет Уоррен, доктор медицины. и Чак Грассли, R-Ia. выступила соавтором Закона о слуховых аппаратах, отпускаемых без рецепта, который был подписан. Прогресс по изменению правила FDA застопорился до исполнительного распоряжения президента Байдена в июле 2021 года.
Президент Байден также выступил с собственным заявлением о новом правиле: «Эта акция соответствует моему обязательству снизить расходы для американских семей, предоставив американским семьям почти 3000 долларов экономии на пару слуховых аппаратов и дарение у людей больше возможностей для улучшения своего здоровья и благополучия».