Когда будут экспресс-тесты?
Поиск инфицированных по-прежнему занимает очень много времени. Именно поэтому вирусологи многого ждут от экспресс-тестов. Но надежности все равно не хватает.
Тестирование пациентов на коронавирус Sars 2 (Sars-CoV-2) в настоящее время может занять довольно много времени. Специалист должен взять глубокий мазок из горла пациента, который очищается в ходе сложного процесса таким образом, чтобы он содержал только РНК рибонуклеиновой кислоты.
«Это многоэтапный процесс, который можно лишь частично автоматизировать», - говорит Хендрик Стрик, глава Института вирусологии университетской больницы в Бонне. «Ты не можешь торопиться с этим».
Кроме того, устройства для анализа в медицинских лабораториях обычно обрабатывают 96 образцов одновременно, поэтому это число должно быть собрано в первую очередь. Затем сам анализ занимает еще четыре-пять часов. Включая транспортировку в лабораторию и обратно, в настоящее время это может занять несколько дней. Время, когда больные находятся в неопределенности - и могут заразить других людей.
Проведите тест на глубокое горло или полость носа
«Конечно, было бы здорово, если бы у нас были более быстрые тесты», - говорит Даниэла Хузли. Она является медицинским директором по диагностике в Институте вирусологии университетской больницы во Фрайбурге. Такие требования выдвигаются во многих местах. Важно различать два подхода: настоящие экспресс-тесты, с одной стороны, и устройства, которые ищут генные последовательности вирусов, с другой стороны, как это уже делают лаборатории в клиниках, но выдают результаты быстрее.
Насколько опасен коронавирус? Что известно о случаях в Германии? Как я могу защитить себя от Sars-CoV-2? Мы отвечаем на эти и другие вопросы в нашем FAQ. Вы можете узнать больше об этой теме на нашей целевой странице «Новый вирус короны распространяется по всему миру».
Вторая группа включает так называемый картриджный тест, подобный тому, который предлагает биотехнологическая компания Qiagen. Само устройство уже давно доступно у компании. По данным Qiagen, только в 2019 году по всему миру было продано около 1000 машин. Теперь разработчики расширили существующий тестовый набор, включив в него возбудитель Covid 19.
Специалистам также необходимо взять образец для этого теста - глубоко из полости носа. Ватная палочка с тампоном помещается в картридж, который полностью утоплен в устройство, «как видеокассета в видеомагнитофоне», - говорит разработчик Qiagen Маркус Шпренгер-Хаусселс. Для анализа аппарату требуется около часа.
У картриджного теста есть два преимущества: так же, как системы в медицинских лабораториях, он ищет последовательности генов патогенов, поэтому он очень надежен. Второй: «Когда пациенты обращаются к врачу с симптомами лихорадки, простуды или гриппа, этот тест используется не только для проверки на новый вирус короны, но и на другие патогены, вызывающие аналогичные симптомы», - говорит Шпренгер-Хауссельс.
"Нам срочно нужны экспресс-тесты" (Йонас Шмидт-Чанасит, Гамбургский университет)
Пациенты узнают, какой возбудитель стоит за их болезнью. Помимо Sars-CoV-2 и различных вирусов гриппа тест выявляет парагрипп, респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) и ряд других возбудителей.
В настоящее время врачи оценивают набор для тестирования Qiagen на новый коронавирус в лабораториях Франции и Китая. Другие производители, такие как Cepheit, Genmark или Becton Dickinson, также получают одобрение своих расширенных тестовых наборов. Qiagen рассчитывает получить их в ближайшие несколько недель.
Одним из недостатков этих систем является то, что они обрабатывают один образец за раз. И они довольно дорогие. «Это не то, что врач может делать в своей практике», - говорит Даниэла Хузли, вирусолог из Фрайбурга. Если картриджные тесты подходят только для лабораторий, экономия времени ограничена.
Может помочь настоящий экспресс-тест, т.е. тест-полоски, на которые наносится жидкость и где через короткое время можно прочитать результат по цветным полоскам - аналогично тесту на беременность. «Экспресс-тесты нужны нам очень срочно, потому что они могут значительно упростить диагностику», - говорит Йонас Шмидт-Чанасит, вирусолог из Гамбургского университета и глава отдела вирусной диагностики в Институте тропической медицины им. Бернхарда Нохта. прямо в кабинете врача пациенты с тестом получали результат в течение 15-20 минут и могли немедленно предпринять необходимые действия."
Когда реагирует иммунная система
Даже с помощью этих так называемых тестов по месту оказания медицинской помощи можно предоставить сразу несколько доказательств, говорит Шмидт-Чанасит. В зависимости от того, как они сделаны, экспресс-тесты могут выявить вирусные антигены, т.е. показать, что пациент остро болен.
Есть также тесты на антитела против патогена, которые обнаруживают инфекцию, когда иммунная система реагирует или уже отреагировала. Вирусологи различают три типа: даже при острой инфекции в организме человека образуются иммуноглобулин M (IgM) и иммуноглобулин A (IgA), после инфекции иммуноглобулин G (IgG), который иногда также называют «серозным рубцом».
IgM и IgA указывают на острую или недавно перенесенную инфекцию, IgG указывает на наличие иммунитета к возбудителю. «С одной стороны, вы можете сказать пациентам: «Вы заражены прямо сейчас и должны быть соответственно изолированы», с другой стороны, вы можете сказать: «Вы проходили это раньше, вы защищены», - резюмирует Шмидт-Чанасит..
Поскольку организм вырабатывает иммуноглобулины только через несколько дней после начала инфекции, критики опасаются, что экспресс-тесты на антитела будут работать только тогда, когда пациент болен в течение нескольких дней и является заразным.
"В Германии мы можем тестировать сразу много" (Даниэла Хузли, Университетская клиника Фрайбурга)
Эти оговорки небезосновательны: Хендрик Стрик и его команда из Университетской клиники Бонна протестировали и оценили такой экспресс-тест на IgM и IgG от берлинской компании Pharmact. Для этого они взяли капли крови у 49 пациентов с подозрением на корону в центре мазков Красного Креста в особенно пострадавшем районе Хайнсберг в земле Северный Рейн-Вестфалия. Кровь выходит на тест-полоску с жидкостью.
«Мы нашли некоторых людей, у которых тест сработал», - сказал Стрик в интервью Bayerischer Rundfunk. Одного человека, которому стало плохо, сразу же доставили в больницу. Однако при прямом сравнении с генетическими данными из мазка из горла тест показал слабые стороны: «К сожалению, мы увидели, что он обнаружил только около трети людей, инфицированных Sars-CoV-2, и пропустил почти 70 процентов».
По этой причине Даниэла Хузли из Университетской клиники Фрайбурга в настоящее время считает использование этих тестов ограниченным: «На данный момент нам нужны надежные доказательства». Лаборатории по всей Германии могут предложить это. «Мы организованы не так, как другие страны, и мы действительно можем тестировать сразу много».
Это может выглядеть по-другому с экспресс-тестами, которые обнаруживают антигены нового вируса короны, то есть белки, строительные блоки вируса. Кристиан Дростен, глава Института вирусологии в Шарите в Берлине и ведущий эксперт по коронавирусу в Германии, сказал Norddeutscher Rundfunk: «Когда у пациентов появляются первые симптомы - теперь мы знаем это из нашего собственного лабораторного опыта - тогда у них много вируса. в их глотки.«Это применимо к людям всех возрастов. Вот почему тесты на вирусные антигены, скорее всего, надежно покажут симптомы уже на второй день.
Первые надежные экспресс-тесты за два месяца?
Однако экспресс-тесты на антигены вирусов гриппа, т.е. возбудителей гриппа, работают не особенно надежно. Они вступают в силу только тогда, когда в образце много вирусов, поэтому инфицированных людей можно не заметить. Но возможно и обратное: «Из других экспресс-тестов на белок мы знаем, что у вас могут быть ложные реакции, например, с кровью в образце», - говорит Даниэла Хузли. «Нам абсолютно не нужно это прямо сейчас, чтобы иметь ложноположительные или ложноотрицательные результаты».
В случае с вирусом СПИДа ВИЧ, с другой стороны, обнаружение дает хорошие результаты.«Это очень важный экспресс-тест, который также широко используется в Африке», - говорит Шмидт-Чанасит. Экспресс-тесты срочно необходимы для быстрой и простой диагностики, особенно в странах, которые не могут позволить себе большие лаборатории. «Вот почему они имеют высокий приоритет во Всемирной организации здравоохранения - но, конечно, они должны хорошо работать».
Йонас Шмидт-Чанасит придает большее значение тому факту, что тест действительно находит всех зараженных людей. Гораздо легче преодолеть обратное: «Тогда кто-то, у кого нет Corona, попадает в карантин, - говорит он, - но это было бы не так драматично, как если бы мы не регистрировали массы людей, зараженных Corona».
По оценкам экспертов, через один-два месяца будет доступен первый из этих экспресс-тестов на антигены. Кристиан Дростен ожидает, что если эти тесты будут доступны в больших количествах, они действительно могут упростить тестирование: «Я предполагаю, что тогда мы сможем частично заменить ПЦР-тест, который очень сложен."
Эта статья впервые появилась в интернет-журнале "RiffReporter".