Рестон, Вирджиния. Процедура ядерной медицины, которая может безопасно определять даже самые маленькие количества зараженной ткани, получила предварительное одобрение для клинических испытаний по диагностике ингаляционной сибирской язвы до того, как симптомы станут очевидными. Отчет об этом возможном прорыве появится в разделе «Линия новостей» декабрьского номера «Журнала ядерной медицины», который выйдет 19 декабря. Статью «Линии новостей» можно найти по адресу: https://www.snm.org/pdf/newslinecurr. pdf
В новостной ленте JNM сообщается, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило протокол клинического испытания для оценки эффективности меченого 99mTc моноклонального антитела при визуализации ранней стадии ингаляционной инфекции сибирской язвы.
По словам представителей компании, разработавшей моноклональное антитело, этот метод предлагает уникальную возможность выявлять самые ранние стадии поражения, до того, как любые другие лабораторные или радиографические диагностические тесты смогут обнаружить наличие инфекции и задолго до того, как проявляются более серьезные симптомы ингаляционной инфекции сибирской язвы. Newsline сообщает, что этот метод обещает не только выявить и начать лечение пациентов на самых ранних стадиях инфекции, но и предоставить средства, с помощью которых пациенты могут быть окончательно идентифицированы как излечившиеся от болезни и сняты с долгосрочного лечения антибиотиками широкого спектра действия.
Согласно новостной ленте, протокол, разработанный Робертом Бридвеллом, доктором медицины, адъюнкт-профессором ядерной медицины и радиологии Университета медицинских наук для силовых структур (Бетесда, штат Мэриленд) и штатным врачом Армейского медицинского центра Уолтера Рида (WRAMC, Вашингтон, округ Колумбия), предназначен для выявления бессимптомных пациентов, подвергшихся «достоверному контакту» со спорами сибирской язвы. Информация от Bridwell, полученная SNM после того, как статья была отправлена в печать, указывала на то, что все пациенты, подвергшиеся воздействию, будут оценены и что по этическим причинам контрольной группы не будет. Испытание будет проводиться с пациентами, которые находятся на действительной военной службе, их супругами или пенсионерами.
Бридуэлл цитируется в статье Newsline: «После того, как споры сибирской язвы были обнаружены в Соединенных Штатах, возникла реальная необходимость изучить различные методы, существующие в настоящее время, чтобы определить, есть ли какие-либо обещания в ранней диагностике сибирской язвы. сибирской язвы». На момент публикации этого пресс-релиза ни один пациент не был обследован. «Хорошая новость заключается в том, что в настоящее время у нас нет пациентов, которым необходимо участвовать в этом протоколе», - сказал Бридвелл. «Хорошая новость заключается в том, что у нас есть дополнительные возможности тестирования, которые можно попробовать, если возникнет такая необходимость».
Newsline отмечает, что одобрение Investigational New Drug (IND) для испытания было получено через две-три недели, что может быть рекордным сроком. Представители академической медицины, вооруженных сил, правительственных учреждений и промышленности работали вместе, чтобы обеспечить IND.
Palatin Technologies (Принстон, штат Нью-Джерси) является производителем меченного радиоактивным изотопом антитела Leutech™, который будет использоваться в исследовании WRAMC, и является компанией, которой был предоставлен сертификат IND. В новостной ленте отмечается, что Palatin - это биофармацевтическая компания, находящаяся на стадии разработки, которая начала работу с компанией, которая впоследствии стала известна под торговой маркой LeuTech в 1996 году. Моноклональное антитело, меченное 99mTc, с высокой аффинностью и специфичностью связывается с углеводным антигеном CD-15. полиморфноядерные лейкоциты человека in vivo. Эта способность означает, что после инъекции небольшого количества радиоактивно меченого антитела оно связывается с лейкоцитами, скопившимися в месте даже самых ранних инфекций, и делает их видимыми при визуализации ядерной медицины. Этот метод был успешно протестирован при функциональной визуализации других инфекций, включая аппендицит, остеомиелит, инфекции кишечника и послеоперационные инфекции.
В своей статье Мэтью Такур, доктор медицинских наук, профессор диагностической радиологии и ядерной медицины в Университете Томаса Джефферсона (Филадельфия, Пенсильвания), отмечает, что «благодаря своей высокой специфичности и сродству - и ряду других преимуществ - Этот метод обеспечивает логичный и многообещающий подход к ранней диагностике, которая приобретает решающее значение для таких опасных для жизни явлений, как сибирская язва, и в которых может быть замешана преступная деятельность.” Тхакур был первым практикующим специалистом в области ядерной медицины, который работал с этим меченым радиоактивным изотопом антителом.
Бридвелл соглашается, отмечая, что «этот метод также усиливает растущую важность ядерной медицины в предоставлении быстрой и надежной функциональной информации на уровне клеточной диагностики».
Согласно статье, если первоначальные результаты этого клинического испытания продемонстрируют полезность моноклонального антитела в диагностике ингаляционной сибирской язвы, Palatin инициирует переговоры с FDA, чтобы предоставить агент другим медицинским учреждениям, оказывающим помощь пациентам с заслуживающими доверия воздействие сибирской язвы.