Соединенные Штаты могут быть домом для глобального эпицентра технологий и инноваций, но когда речь идет о таких вещах, как машины для голосования, управление воздушным движением и солнцезащитный крем, мы также можем использовать Windows ME. Да, чтобы найти некоторые из самых устаревших солнцезащитных средств в мире, посмотрите не на полку вашей местной американской аптеки. В течение многих лет Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США пыталось что-то с этим сделать, даже несмотря на то, что Европа, которая рассматривает солнцезащитные кремы как косметику, а не продаваемые без рецепта лекарства, приняла новые виды противодействующих солнечному излучению пятен, палочек и спреев.,
Но больше нет!
В четверг комиссар FDA Скотт Готлиб объявил, что агентство, наконец, начинает процесс обновления способов регулирования солнцезащитных кремов, чтобы привести их в соответствие с наукой 21-го века. США не одобрили каких-либо новых фотозащитных молекул, активных ингредиентов в солнцезащитном креме, также известных как УФ-фильтры, со времен администрации Клинтона. Между тем, новые исследования вызывают обеспокоенность по поводу того, как некоторые из этих активных ингредиентов влияют на организм человека и окружающую среду. «После первоначальной оценки этих продуктов мы знаем гораздо больше о воздействии солнца и о поглощении солнцезащитного крема через кожу», - говорится в опубликованном заявлении Готлиба. «Сегодняшние действия являются важным шагом в текущих усилиях FDA по учету современной науки для обеспечения безопасности и эффективности солнцезащитных кремов».
Пока что новые правила - это просто предложения. У публики будет 90 дней, чтобы представить письменные комментарии, которые агентство затем оценит, прежде чем принять окончательные правила. Но есть некоторые большие изменения, которые могут иметь значительные последствия для производителей солнцезащитных средств в ноябре, когда наступит крайний срок FDA для установления обновленных отраслевых рекомендаций.
Главным среди изменений является предложение FDA пересмотреть 16 одобренных в настоящее время ингредиентов на рынке. В настоящее время агентство классифицирует только два - оксид цинка и диоксид титана - из 16 как «общепризнанные как безопасные и эффективные», так называемый стандарт GRASE. Агентство назвало PABA и салицилат троламина небезопасными для использования без рецепта. А для оставшихся 12, хотя некоторые из этих фильтров использовались в течение десятилетий, агентство считает, что нет достаточных доказательств для предоставления им статуса GRASE. Чтобы доказать, что это так, FDA просит производителей солнцезащитных средств представить дополнительные данные, включая новые тесты, чтобы измерить, как организм поглощает эти ингредиенты в кровоток и какое влияние они могут оказать на различные ткани, особенно при многих хронических применениях.
«До сих пор не было никаких признаков того, что какой-либо из этих 12 УФ-фильтров, имеющихся в настоящее время на рынке, небезопасен для людей», - говорит Генри Лим, дерматолог из больницы им. Генри Форда в Детройте и бывший президент Американской академии дерматологии. Он подчеркивает, что люди не должны паниковать и выбрасывать все свои трубки в мусорное ведро. Солнцезащитный крем, по его словам, по-прежнему является важным инструментом для ограничения воздействия ультрафиолетовых лучей, основного фактора риска развития рака кожи. «Но из-за различной природы этих УФ-фильтров FDA хочет, чтобы компании предоставляли больше данных из исследований поглощения».
Разные как? Ну, то, за что вы платите, когда покупаете бутылку солнцезащитного крема, - это молекулы, которые рассеивают и поглощают ультрафиолетовое излучение, испускаемое шаром горячего газа и плазмы в центре солнечной системы. Чтобы отразить частоты, которые могут повредить вашу ДНК и привести к вызывающим рак мутациям, эти молекулы должны быть способны блокировать длины волн как UVA, так и UVB (около 320-400 и 290-320 нм соответственно). Эти виды молекул бывают двух видов: органические и неорганические.
Неорганические фильтры представляют собой непрозрачные частицы - крошечные микроскопические кусочки минералов, которые располагаются на вашей коже в защитном слое, поглощая и отражая обратно фотоны в диапазонах UVA и UVB. Диоксид титана и оксид цинка являются неорганическими фильтрами, поэтому их практически невозможно втирать и оставлять своих пользователей намазанными призрачной липкой бледностью.
Органические фильтры, с другой стороны, могут существовать в жидкой или твердой форме. Их химическая структура позволяет им поглощаться в вашей коже, где они затем поглощают фотоны через ароматические кольца, которые рассеивают солнечную энергию в виде тепла. Некоторые органические фильтры поглощают только частоты UVA, а некоторые - только UVB, поэтому часто используются различные типы для достижения защиты широкого спектра. Несколько фильтров поглощают оба типа света, что делает их одним из наиболее широко используемых ингредиентов. Одним из них является оксибензон, который недавно стал спорным из-за его связей с эндокринными нарушениями в тестах на животных и обесцвечиванием кораллов в лабораторных исследованиях.
Оксибензон является одним из 12 органических УФ-фильтров, которые FDA просит производителей провести дальнейшие испытания, чтобы доказать, что они безопасны и эффективны для людей. Edgewell Personal Care, производитель солнцезащитных кремов Banana Boat и Hawaiian Tropic, в своем заявлении, адресованном WIRED по электронной почте, заявил, что поддерживает усилия FDA и «надеется на сотрудничество с агентством, чтобы обеспечить потребителей умным выбором для защиты от солнца, которая также выполнять все соответствующие нормативные требования ». Джонсон и Джонсон, владеющий Neutrogena, выразили аналогичную поддержку в электронном письме представителя компании. Bayer, которому принадлежит Coppertone, не отвечал на запросы о комментариях.
В дополнение к предлагаемым положениям об ингредиентах продукта FDA также просит производителей предоставить больше данных о новых формах солнцезащитных средств, таких как SPF-пудры, салфетки, средства для мытья тела и шампуни, прежде чем определять, безопасны ли они. И они требуют, чтобы все солнцезащитные средства содержали свои активные ингредиенты на передней части упаковки, как и другие безрецептурные препараты.