Новый тест на ВПЧ был признан средством скрининга рака шейки матки, но врачи обеспокоены тем, что он недостаточно защищает молодых женщин.
Скопление слева - нормальные клетки шейки матки. Те, что справа, инфицированы вирусом папилломы человека, частой причиной рака шейки матки. Эд Усман через Flickr CC
Ужасное Зеркало:
Одно только по названию мазок Папаниколау звучит как неудобная процедура. Произнесите это вслух: Мазок Папаниколау. И это не слишком красиво, чтобы испытать это. Вы надеваете бумажное платье, засовываете ступни в стремена и раздвигаете ноги, чтобы гинеколог мог вставить в вашу грудь металлическое зеркало в форме утконоса (которое, если вам повезет, она заранее позаботилась разогреть). влагалище. Затем она берет мазок из шейки матки длинной ватной палочкой, чтобы собрать несколько клеток, которые она исследует под микроскопом на предмет аномального роста, который может перерасти в рак.
Это процедура неудобная и достаточно неудобная, поэтому многие женщины хронически избегают ее проведения, несмотря на рекомендацию проходить тест на рак шейки матки каждые три года. Но это невероятно важно для здоровья женщин: с тех пор, как в 1950-х годах был введен мазок Папаниколау, количество диагнозов рака шейки матки и смертность снизились на 60 процентов, спасая тысячи и тысячи жизней.
Но у классического теста появились конкуренты. В конце апреля FDA одобрило новый тест для взаимозаменяемого использования (или замены) мазка Папаниколау для скрининга рака шейки матки. В то время как мазок Папаниколау ищет ранние признаки рака в клетках шейки матки, новый тест, называемый «тест Кобаса на ВПЧ», ищет распространенную причину рака шейки матки: вирус папилломы человека (ВПЧ). ВПЧ является очень распространенным заболеванием, передающимся половым путем, которым в любой момент времени страдают 40 процентов женщин в США в возрасте от 14 до 59 лет, и оно вызывает около 90 процентов всех случаев рака шейки матки.
Мазок Папаниколау.
Предпосылка логична: вместо того, чтобы ждать, пока разовьется рак шейки матки, ищите причину, чтобы пресечь его в зародыше. А согласно данным клинических испытаний Roche, их новый тест лучше, чем мазок Папаниколау, позволяет выявить ранние признаки рака шейки матки у женщин старше 25 лет.
Однако исследование, возможно, упустило из виду группу особенно высокого риска: молодых женщин в возрасте от 25 до 29 лет. одобрение теста. Как группа, женщины в возрасте от 25 до 29 лет с большей вероятностью являются носителями ВПЧ, но с меньшей вероятностью болеют раком, что подвергает их высокому риску получения ложноположительного результата нового теста. Затем этих женщин отправляют на ненужные последующие процедуры, которые могут нанести им физический вред и отпугнуть их от повторного визита к гинекологу для следующего осмотра.
Этот дополнительный риск для молодых женщин должен быть очевиден из данных клинических испытаний. Но поскольку в нем участвовало относительно небольшое количество женщин в возрасте от 25 до 29 лет, и за ними наблюдали только в течение трех лет, неэффективность теста в этой возрастной группе скрыта, говорит коалиция.
«Риски, связанные с этим решением, действительно затрагивают молодых женщин больше, чем других», - сказала Анна Маццукко, научный советник Национального центра исследований в области здравоохранения, которая организовала письмо коалиции.«Вот почему мы так обеспокоены тем, что данных о молодых женщинах недостаточно. Мы действительно не понимаем этого решения».
Существует более 100 известных штаммов ВПЧ, и около 40 из них передаются половым путем. Большинство из них не проявляют никаких симптомов и невероятно распространены, особенно у женщин, но некоторые из них могут вызывать рак шейки матки. Когда эти штаммы ВПЧ заражают клетки шейки матки, они могут вызвать аномальный рост этих клеток, и через 10-15 лет эти аномальные клетки могут перерасти в рак.
Большинство вирусов ВПЧ, однако, исчезают сами по себе в течение двух лет. К тому времени, когда женщине исполняется тридцать, большинство штаммов, накопившихся в ее сексуально активной двадцатилетней давности, должны разрешиться сами собой. Вирусы, которые существуют более нескольких лет, - это те, о которых следует беспокоиться; это те, которым удалось избежать ее иммунной системы и продолжать стимулировать аномальный рост клеток.
Мазок Папаниколау может обнаружить эти аномально растущие клетки на очень ранней стадии, когда они странным образом растут, но еще не являются раковыми. Вот почему после его появления снизились как смертность от рака, так и диагнозы.
Тест cobas HPV, с другой стороны, выявляет 14 штаммов HPV, которые представляют самый высокий риск развития рака, включая два штамма (HPV-16 и HPV-18), которые сами по себе вызывают около 70 процентов случаев рака шейки матки. Как и мазок Папаниколау, он основан на мазке клеток из шейки матки женщины. Но вместо выявления предраковых клеток он обнаруживает ДНК этих вызывающих рак вирусов.
Рош сравнила свой тест со стандартом в своем клиническом испытании, взяв мазки из шейки матки примерно у 40 000 женщин и отправив каждый образец как для мазка Папаниколау, так и для теста на ВПЧ cobas. Около 10,5 процентов женщин в исследовании, в возрасте от 25 до более чем 50 лет, были положительными на ВПЧ, в то время как 6,4 процента имели аномальный мазок Папаниколау. Женщины, которые дали положительный результат любым методом, прошли дополнительный скрининг, чтобы подтвердить, действительно ли у них были предраковые клетки или это был ложноположительный результат. По данным Roche, когда результаты для всех возрастов были объединены, тест на ВПЧ cobas смог выявить больше женщин с ранними признаками рака.
Данные, представленные компанией «Рош» в FDA, не содержали разбивки результатов по возрасту, но есть основания для беспокойства, что молодые женщины не были хорошо представлены. Несмотря на повышенный риск, только 16 процентов женщин были в возрасте от 25 до 29 лет; сравните это с 54 процентами женщин старше 40 лет. И эти молодые женщины дали положительный результат на ВПЧ почти в два раза чаще: 21,1 процента против 11,6 процента женщин в возрасте 30-39 лет.
Будет ли тест на ВПЧ по-прежнему хорошим тестом на рак шейки матки, поскольку все больше женщин вакцинируются от штаммов высокого риска? Мы не знаем, потому что было вакцинировано менее двух процентов женщин, участвовавших в испытании
В этом случае мы хотели бы знать, у скольких из этих молодых женщин на самом деле развился рак, и сколько случаев ВПЧ вылечилось само по себе. Но суд длился всего три года, а этого недостаточно, чтобы знать. Для развития рака шейки матки в большинстве случаев требуется от 10 до 15 лет, поэтому «Рош» никогда не выявляла полноценные виды рака, а просто различные стадии предракового роста, которые могут никогда не привести к раку.
Существует мнение, что направление некоторых женщин на дополнительное лечение, которые в нем не нуждаются, - это небольшая цена, если это означает, что в целом будет выявлено больше случаев рака. Но это игнорирует вред чрезмерного скрининга и ненужного ухода, утверждает коалиция.
Одним из рисков дальнейшего скрининга на рак шейки матки является нарушение фертильности. В то время как второй уровень тестирования на рак шейки матки после мазка Папаниколау или теста на ВПЧ безвреден, следующий этап - биопсия ткани - может ослабить шейку матки. Более слабая шейка матки может привести к проблемам во время будущих беременностей, например, к преждевременным родам или, в худшем случае, к выкидышу. «Если вы начнете отправлять больше женщин на [последующий скрининг], это увеличит шансы на более агрессивное лечение, чем ей действительно нужно», - сказал Маццукко. Это затрагивает более молодых женщин в пременопаузе больше, чем других, поскольку у них все еще впереди будущее деторождения.
Второй и, возможно, более важный риск - это тревога. После того, как женщина получает ненормальный результат Папаниколау, следующий период незнания того, есть ли у нее рак, может быть очень напряженным. Опрос 2003 года показал, что 59 процентов женщин испытывали беспокойство после аномального Папаниколау, причем это беспокойство влияло на повседневную жизнь 30 процентов. Если простого присутствия ВПЧ достаточно, чтобы сигнализировать о раке, эти тревожные периоды будут более частыми, что, возможно, заставит женщин вообще бояться ходить на ежегодные осмотры.
«Многие исследования говорят о том, что основная группа женщин, у которых действительно развился рак шейки матки, - это женщины, которые никогда не сдавали мазок Папаниколау или не делали его за последние пять лет», - сказал Маццукко. «Мы считаем, что [использование теста на ВПЧ Cobas в качестве основного теста на рак шейки матки] может сократить число женщин, проходящих скрининг, что не предотвратит новые случаи рака шейки матки».
Кроме того, в исследование не были включены многие женщины, которые были вакцинированы против ВПЧ - растущая когорта в США по мере того, как вакцинированные подростки достигают совершеннолетия. (Вакцина была введена 56 миллионам молодых женщин в США по состоянию на 2012 год.)
Будет ли тест на ВПЧ по-прежнему хорошим тестом на рак шейки матки, поскольку все больше женщин вакцинируются от штаммов высокого риска? Мы не знаем, потому что было вакцинировано менее двух процентов женщин, участвовавших в испытании.
Еще одна проблема заключается в том, что, хотя ВПЧ вызывает большинство случаев рака шейки матки, он не вызывает их все. Согласно опросу 2014 года, около 9,4% случаев рака шейки матки не связаны с ВПЧ, а 3,2% вызваны редкими типами ВПЧ, которые не обнаруживаются тестом. Если тест Cobas HPV будет использоваться отдельно, эти случаи рака останутся незамеченными.
Вот почему в идеале тест на ВПЧ cobas и мазок Папаниколау должны совмещаться у женщин старше 30 лет, говорит Маццукко. Их можно использовать с одним и тем же мазком из шейки матки, и FDA уже одобрило их совместное использование. Положительный результат теста на ВПЧ с отрицательным результатом Папаниколау отсрочит проведение дополнительных инвазивных процедур, в то время как положительный результат теста Папаниколау с отрицательным результатом теста на ВПЧ потребует дальнейшего наблюдения. Но тест на ВПЧ никогда не следует использовать в качестве инструмента диагностики рака у женщин моложе 30 лет, говорит она.
К счастью для заинтересованных сторон, FDA не говорит врачам, что делать. Вместо этого крупные медицинские общества, такие как Американский конгресс акушеров и гинекологов, будут использовать информацию об одобрении для разработки рекомендаций по использованию этих тестов на практике. Несмотря на одобрение FDA, они могут принять решение не продвигать использование одного только теста на ВПЧ cobas для выявления рака шейки матки. «Первичное тестирование на ВПЧ не заменяет мазок Папаниколау, и крайне маловероятно, что врачи прекратят использование мазка Папаниколау в ближайшее время», - говорится в заявлении Общества гинекологической онкологии после одобрения теста на ВПЧ cobas.
И что это значит для вас? Когда пойдете к гинекологу, задавайте вопросы. Если ваш врач берет мазок из шейки матки, узнайте, какое исследование он проводит - мазок Папаниколау, тест на ВПЧ или и то, и другое. Пройдитесь по различным сценариям, основанным на вашем собственном сексуальном поведении, чтобы помочь вам подготовиться к тому, что будет означать положительный результат тестов, и к следующим шагам, которые вы предпримете. Если вы сексуально активны и у вас положительный тест на ВПЧ, попросите также мазок Папаниколау, чтобы у вас было как можно больше информации.
Самое главное - продолжать тестировать. Начните с двадцатилетнего возраста, чтобы привыкнуть к процессу и чувствовать себя менее напряженным. Может быть легко запаниковать, если вы получите положительный результат, но имейте в виду, что в среднем требуется десятилетие, чтобы этот штамм ВПЧ или аномальный результат Папаниколау переросли в рак. Если вы регулярно проходите тестирование и обнаруживаете его раньше, вы уже сделали все возможное для себя.
LadyBits - это коллектив технически подкованных писателей, редакторов и новаторов, преодолевающих барьеры в журналистской индустрии.