Миллионам женщин во всем мире увеличивают грудь с помощью силиконовых имплантатов или надеются на реконструкцию рака молочной железы. Не безобидно - как показал скандал вокруг французской компании Poly Implants Prothèse (PIP). Она делала имплантаты не из медицинского силикона, а из гораздо более дешевого промышленного силикона. Фатальное последствие: многие имплантаты разорвались.
Скандал двухлетней давности стал отправной точкой для исследования силикона в грудных имплантатах в Университете Фридриха-Александра Эрлангена-Нюрнберга (FAU). Комиссия ЕС недавно порекомендовала одного из ученых Эрлангена во главе с проф. Метод, разработанный Дирком В. Шубертом с кафедры материаловедения (полимерные материалы) для сравнения качества различных имплантатов.
Направление имеет значение
«Еще до скандала с PIP грудные имплантаты проверялись - хотя и значительно хуже, чем резиновые уплотнители в автомобилях», - отмечает профессор, д-р. Шуберта, который консультирует Комиссию ЕС по грудным имплантатам в команде экспертов. Неудача имплантатов PIP вызвала общеевропейскую общественную дискуссию о повышении качества и правилах контроля, а также о научных исследованиях силиконовых имплантатов.
Исследователи из FAU начали испытания на растяжение два года назад. Они использовали их, чтобы проверить, насколько устойчивы к разрыву оболочки имплантатов PIP и других производителей. Для того, чтобы иметь возможность делать заявления о полном имплантате, они взяли не менее 100 образцов каждого имплантата. Их исследование показало, что имеет смысл отбирать образцы для испытаний на растяжение очень специфическим образом. Для этого оболочка имплантата разрезается наподобие апельсина сверху вниз на двенадцать сегментов. Затем из них вырубаются образцы для растяжения.
Направление особенно важно. Оболочки имплантата обычно имеют разрыв вдоль плоской стороны грудного имплантата. Поэтому для достижения лучших результатов образцы для растяжения были выбиты под прямым углом к потенциальному направлению трещины. Результат: силиконовые имплантаты не одинаково прочны на разрыв в каждой точке, и не все имплантаты одинаковы. Испытанные имплантаты с шероховатой поверхностью разрывались значительно чаще, чем с менее шероховатой.
Ни один имплантат не вечен
Когда значения наносятся на карту, недавно разработанную Шубертом, становится ясно, что определенные значения лежат в трех разных областях, так называемых кластерах продуктов. Это новое отображение эластичности оболочки имплантата позволяет провести границу между силиконовыми грудными имплантатами высокого и низкого риска. «Ни один имплантат не вечен. Тем важнее расширять знания о факторах, влияющих на отторжение имплантата», - объясняет профессор, доктор наук. Шуберт.
Дальнейшие исследования, проводимые в настоящее время на кафедре, основаны на этом: исследователи FAU в настоящее время исследуют материал оболочки, самостоятельно создавая различные поверхностные структуры и тестируя прочность на разрыв. Таким образом, материаловеды надеются найти силикон, наиболее подходящий для изготовления грудных имплантатов.