Согласно недавнему клиническому исследованию, проведенному The Lancet, нет доказательств пользы хлорохина и гидроксихлорохина у пациентов с COVID-19
By Julie Charpentrat-AFP Auto Express Brazil обобщает его использование, и американский президент Дональд Трамп говорит принимать его каждый день, но Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) « временно» приостановлены клинические испытания из-за недавних сообщений о том, что использование хлорохина или гидроксихлорохина связано с более высокими показателями смертности и сердечными аритмиями у пациентов с COVID-19.
Среди методологических предубеждений данного исследования, отмеченных другими учеными, одним из главных является отсутствие контрольной группы, что не позволяет продемонстрировать эффективность HCQ.
Исследование, проведенное в больницах Нью-Йорка и опубликованное в начале мая в американском журнале NEJM, показывает, что гидроксихлорохин ни значительно не улучшил, ни ухудшил состояние тяжелобольных пациентов.
Два других недавних исследования, одно китайское и одно французское, показывают, что гидроксихлорохин существенно не снижает риск госпитализации для реанимации или смерти у госпитализированных пациентов с пневмонией, вызванной COVID-19.
Другое исследование с данными о 96 тысячах пациентов, опубликованное в пятницу в The Lancet, пришло к выводу, что ни хлорохин, ни HCQ не эффективны против COVID-19 у госпитализированных пациентов, и что эти молекулы даже увеличивают риск смерти и сердечной аритмии.
Это «первое крупномасштабное исследование», демонстрирующее «убедительные статистические доказательства» того, что эти методы лечения «не приносят пользы пациентам с COVID-19», - сказал его ведущий автор, доктор Мандип Мехра, профессор медицины в Гарвардская медицинская школа.
После публикации этого исследования ВОЗ объявила в понедельник о «временной» приостановке клинических испытаний гидроксихлорохина, которые она проводила в нескольких странах, в качестве меры предосторожности.
Риски
Хлорохин особенно, а также гидроксихлорохин являются препаратами, побочные эффекты которых могут быть значительными и даже серьезными.
Со своей стороны, французское агентство по лекарственным препаратам ANSM предупредило, в частности, о сердечно-сосудистых рисках, связанных с комбинацией HCQ и азитромицина.
Шведское Управление по лекарственным средствам 2 апреля запретило назначение хлорохина и гидроксихлорохина для лечения COVID-19 из-за недостаточности данных об их безопасности.
Поскольку знания слишком ограничены, Европейское агентство по лекарственным средствам считает, что эти лекарства следует «использовать только для клинических испытаний или программ экстренной помощи» в рамках строгих протоколов, утвержденных в каждой стране.
Аналогично, исследование, опубликованное 22 мая в The Lancet, рекомендует ограничить эти методы лечения клиническими испытаниями.
Кто его использует и в каком случае?
Эти молекулы - обычно HCQ и реже хлорохин - вводят пациентам с COVID-19 во многих странах.
Но часто рамки ограничиваются клиническими испытаниями и, как правило, внутри больницы, и только в тяжелых случаях.
Но со среды Министерство здравоохранения Бразилии рекомендует использовать хлорохин и гидроксихлорохин для пациентов с COVID-19.
Однако, “, поскольку нет полных исследований, демонстрирующих преимущества этих молекул для лечения COVID-19, (…) решение о их назначении остается за врачом, с согласия пациент», добавили в министерстве.
В Соединенных Штатах агентство по лекарственным средствам (FDA) разрешило использование, но только в больнице «адаптированным способом, когда клиническое испытание невозможно или невозможно». И не превентивно, как хвастается об этом президент Трамп.
Помимо клинических испытаний, Франция ограничила использование гидроксихлорохина только больницами и только в тяжелых случаях по коллегиальному решению врачей.
Европейское исследование (Discovery), в котором тестируются четыре препарата, включая гидроксихлорохин, и породившее много надежд, оказалось сложнее, чем ожидалось, в основном из-за отсутствия пациентов.
Я наверное не буду делать выводы еще несколько недель.